生物安全柜作為實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的核心設(shè)備,其性能直接關(guān)系到操作人員、實(shí)驗(yàn)樣品及環(huán)境的安全。根據(jù)《生物安全柜》(GB19489-2008)等國家標(biāo)準(zhǔn)要求,需通過定期檢測(cè)與日常維護(hù)確保其防護(hù)性能達(dá)標(biāo)。
檢測(cè)需由具備CMA/CNAS 資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)或設(shè)備廠家專業(yè)人員執(zhí)行,核心項(xiàng)目需嚴(yán)格符合 GB 19489-2008 標(biāo)準(zhǔn),具體如下:
• 檢測(cè)目的:生物安全柜的防護(hù)能力依賴 “穩(wěn)定的氣流屏障"—— 垂直層流(保護(hù)樣品)與水平層流(保護(hù)人員),風(fēng)速異常會(huì)直接導(dǎo)致防護(hù)失效。
• 檢測(cè)方法:
? 用精度≥0.1 m/s 的熱球式風(fēng)速儀,在工作臺(tái)面上方 150mm 處、柜門開口處(人員操作區(qū))按 “網(wǎng)格法" 布點(diǎn)(每 300mm 一個(gè)測(cè)點(diǎn)),記錄各點(diǎn)風(fēng)速;
? 關(guān)閉所有外部氣流干擾(如實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜、門窗),啟動(dòng)生物安全柜 30 分鐘后再檢測(cè)(確保氣流穩(wěn)定)。
• 合格標(biāo)準(zhǔn):
? Ⅰ 級(jí)生物安全柜:排風(fēng)風(fēng)速≥0.38 m/s;
? Ⅱ 級(jí) A1 型:平均下降氣流速度 0.38~0.51 m/s,平均流入氣流速度≥0.38 m/s;
? Ⅱ 級(jí) A2 型:平均下降氣流速度 0.38~0.51 m/s,平均流入氣流速度≥0.51 m/s;
? Ⅱ 級(jí) B1/B2 型:平均下降氣流速度 0.38~0.51 m/s,平均流入氣流速度≥0.51 m/s(B2 型無內(nèi)部循環(huán),全排風(fēng))。
• 氣流模式驗(yàn)證:用 “發(fā)煙試驗(yàn)" 觀察氣流是否無渦流、無泄漏 —— 煙霧應(yīng)沿柜體側(cè)壁平穩(wěn)下降(垂直層流),從柜門開口處平穩(wěn)吸入柜體(水平層流),無向外擴(kuò)散。
• 檢測(cè)目的:HEPA 過濾器(過濾效率≥99.97%@0.3μm 顆粒)是阻止氣溶膠泄漏的關(guān)鍵,若過濾器有破損,實(shí)驗(yàn)中的病原微生物可能泄漏至環(huán)境或被人員吸入。
• 檢測(cè)方法:采用氣溶膠挑戰(zhàn)法(主流標(biāo)準(zhǔn)方法):
a. 向生物安全柜進(jìn)風(fēng)端注入氣溶膠(如 PAO 油霧);
b. 用粒子計(jì)數(shù)器掃描過濾器的 “密封面"(過濾器與柜體的連接處)、“濾料表面",記錄泄漏率。
• 合格標(biāo)準(zhǔn):
? 過濾器濾料泄漏率≤0.01%;
? 過濾器邊框、密封膠處泄漏率≤0.05%(無明顯氣溶膠外溢)。
• 檢測(cè)目的:Ⅱ 級(jí) B 型(全排風(fēng))和 Ⅲ 級(jí)(密閉式)生物安全柜依賴 “柜體負(fù)壓" 防止泄漏,負(fù)壓失效會(huì)導(dǎo)致有害氣體 / 氣溶膠外溢。
• 檢測(cè)方法:
? 關(guān)閉柜門,將柜體內(nèi)部抽至規(guī)定負(fù)壓(如 Ⅲ 級(jí)柜需維持 - 120Pa),關(guān)閉抽氣系統(tǒng)后,監(jiān)測(cè) 10 分鐘內(nèi)的負(fù)壓衰減值;
? 檢查柜體的門封條、管道接口、觀察窗等密封部位是否有泄漏。
• 合格標(biāo)準(zhǔn):10 分鐘內(nèi)負(fù)壓衰減≤10%(如初始 - 120Pa,10 分鐘后不高于 - 108Pa)。
• 檢測(cè)目的:長期高噪聲、高振動(dòng)會(huì)影響操作人員健康,也可能干擾精密實(shí)驗(yàn)(如細(xì)胞培養(yǎng))。
• 檢測(cè)方法:
? 噪聲:用聲級(jí)計(jì)在柜體正前方 1.0m、地面上方 1.5m 處測(cè)量,背景噪聲需低于設(shè)備噪聲 10dB 以上(若背景噪聲高,需修正);
? 振動(dòng):用振動(dòng)儀在工作臺(tái)面中心測(cè)量垂直方向振動(dòng)加速度。
• 合格標(biāo)準(zhǔn):
? 噪聲:Ⅰ/Ⅱ 級(jí)柜≤67 dB (A),Ⅲ 級(jí)柜≤70 dB (A);
? 振動(dòng):≤5 μm(峰峰值)。
• 檢測(cè)目的:工作臺(tái)面照度不足會(huì)導(dǎo)致操作失誤(如移液器吸樣不準(zhǔn)、樣品污染),需確保均勻且充足的光照。
• 檢測(cè)方法:用照度計(jì)在工作臺(tái)面上方 150mm 處,按 “5 點(diǎn)法"(中心 1 點(diǎn) + 四角各 1 點(diǎn))測(cè)量,記錄各點(diǎn)照度值。
• 合格標(biāo)準(zhǔn):平均照度≥650 lux,且各點(diǎn)照度差異≤20%(無明顯明暗不均)。
• 檢測(cè)目的:生物安全柜多為 220V/380V 用電設(shè)備,電氣故障可能導(dǎo)致設(shè)備停機(jī)或人員觸電。
• 檢測(cè)項(xiàng)目:
? 接地電阻:≤4Ω(確保接地有效,防止漏電);
? 絕緣電阻:電源輸入端與柜體外殼間≥2MΩ(防止漏電);
? 泄漏電流:≤3.5mA(Ⅰ類設(shè)備,即有接地保護(hù)的設(shè)備)。
?
通過規(guī)范的檢測(cè)與維護(hù),可確保生物安全柜長期處于合規(guī)狀態(tài),為實(shí)驗(yàn)室生物安全提供核心保障。若實(shí)驗(yàn)室涉及高致病性病原微生物,建議將檢測(cè)周期縮短至每 6 個(gè)月 1 次,進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)。
上一篇 : 沒有了
下一篇 : 如何提高無菌檢查集菌儀的檢測(cè)精度與效率