導(dǎo)讀：藥廠A、B、C、級(jí)潔凈區(qū)塵埃粒子測試，*、B級(jí)采樣量每個(gè)點(diǎn)不少1000L實(shí)際每個(gè)點(diǎn)采樣量為50L/min×20min×1次。4.7.2  C級(jí)、D級(jí)采樣量每個(gè)點(diǎn)V≥20/C×1000，V指的是單個(gè)點(diǎn)的zui小采樣量，C指的是相對(duì)應(yīng)級(jí)別zui大粒子的限度。實(shí)際每個(gè)點(diǎn)采樣量為C級(jí)、D級(jí)50L/min×1min×2次

1     測定條件

1.1      靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒，但沒有生產(chǎn)活動(dòng)且無操作人員在場的狀態(tài)。凈化空調(diào)系統(tǒng)至少運(yùn)行30分鐘后方可進(jìn)行測試。

1.2      動(dòng)態(tài)是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。

1.3      生產(chǎn)車間停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)應(yīng)在車間清潔后在靜態(tài)條件下檢測，連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài)下應(yīng)定期進(jìn)行靜態(tài)檢測及部分區(qū)域的動(dòng)態(tài)監(jiān)測。

2     準(zhǔn)備

2.1      在平面圖上標(biāo)明取樣點(diǎn)以便常規(guī)取樣。

2.2      檢查塵埃粒子計(jì)數(shù)器是否正常，并作外表潔凈后方可進(jìn)入潔凈室，采樣管必須清潔并無滲漏，儀器

預(yù)熱至穩(wěn)定。

3     注意事項(xiàng)

3.1      對(duì)不同級(jí)別潔凈室，測定時(shí)應(yīng)按粒子數(shù)從少到多的順序檢測。

3.2      更換測試點(diǎn)時(shí)，應(yīng)待儀器讀數(shù)下降至穩(wěn)定后開始讀數(shù)。

3.3      靜態(tài)監(jiān)測時(shí)進(jìn)入潔凈室的測試人員不應(yīng)超過二人；動(dòng)態(tài)監(jiān)測應(yīng)在正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行。

4     采樣點(diǎn)的確定    

4.1zui少的采樣點(diǎn)數(shù)目的確定

按公式求出：                                                     

式中，

N_L  —zui少采樣點(diǎn)數(shù)（四舍五入為整數(shù)）。

A   —潔凈室或潔凈區(qū)的面積，以㎡計(jì)。

注  在水平單向?qū)恿鲿r(shí)，面積A可以看作是與氣流方向呈垂直流動(dòng)的空氣的截面積。

4.2 采樣點(diǎn)分布

     要保證采樣點(diǎn)均勻分布于整個(gè)潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)，并位于工作活動(dòng)的高度。

如果用戶規(guī)定增加采樣點(diǎn)，其數(shù)目和位置也應(yīng)作出規(guī)定。增加的采樣點(diǎn)可認(rèn)為是風(fēng)險(xiǎn)分析的關(guān)鍵。

注：表中的面積，對(duì)于單向流潔凈室，是指送風(fēng)面積，對(duì)于亂流潔凈室是指房間的面積。

6 結(jié)果評(píng)定

6.1   每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子數(shù)必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限。

6.2   全部采樣點(diǎn)的粒子數(shù)平均值的95%置信上限不超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的界限。

6.2.1計(jì)算某一采樣點(diǎn)（X_i）的平均粒子濃度的算法

     當(dāng)在一個(gè)采樣點(diǎn)進(jìn)行多次采樣時(shí)，應(yīng)確定該點(diǎn)的平均粒子濃度。平均粒子濃度的計(jì)算應(yīng)該在采樣次數(shù)為2次以上的各個(gè)采樣點(diǎn)進(jìn)行。

                （6.2.1）          

式中，

X_i  ——采樣點(diǎn)i（代表任何位置）的平均粒子濃度

X_i。1 ——每次采樣的粒子濃度

n   ——在采樣點(diǎn)i的采樣次數(shù)

6.2.2計(jì)算95%置信上限的算法

     本方法只適用于采樣點(diǎn)為1個(gè)以上，10個(gè)以下的情況。在這種情況下，應(yīng)該使用（6.2.1）公式的算法和本方法。

平均值的總均值用下式計(jì)算：

          （6.2.2）          

式中，

——采樣點(diǎn)平均值的總均值

至 ——用公式（6.2.1）得出的各個(gè)采樣點(diǎn)的平均值

m——采樣點(diǎn)的總數(shù)

6.2.3采樣點(diǎn)平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差（S）

用下式確定采樣點(diǎn)平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差。

         （6.2.3）      

式中,

S ——采樣點(diǎn)平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差

95%置信上限計(jì)算結(jié)果可能沒能滿足規(guī)定的等級(jí)。如果是因?yàn)椋ǔ绦蛏系恼`差或設(shè)備功能不良造成的）測量差錯(cuò)或（由于空氣異常的潔凈而導(dǎo)致）異常低的粒子濃度，而產(chǎn)生單個(gè)的、非隨機(jī)性的“界外值”，在符合下述條件的情況下，可以把該界外值排除不計(jì)。